习近平总书记在“七一”重要讲话中强调，“江山就是人民、人民就是江山，打江山、守江山，守的是人民的心。中国共产党根基在人民、血脉在人民、力量在人民”，高度彰显了我们党以人民为中心的价值理念和矢志不渝的责任担当。通过学习习近平总书记重要讲话，更加深刻体悟到药监部门必须始终坚持以人民为中心，以更昂扬的姿态走好新的赶考路，以更高质量的监管交出不负人民的合格答卷。

夯实筑牢以人民为中心的思想根基

“以人民为中心”是我们党为人民服务根本宗旨在新时代新历史方位的丰富、发展和升华。以人民为中心的思想，是我们党最鲜明的政治立场，像一条红线贯穿习近平新时代中国特色社会主义思想，体现在我们党治国理政的全过程和各方面。无论是干革命、搞建设，还是抓改革，我们党始终将人民放在心中最高位置。回望百年党史，就是一部全心全意为人民服务的奋斗史、奉献史。坚持一切为了人民，为了人民的一切，让人民过上好日子，这既是逻辑起点，也是奋斗目标。

药品安全直接关系人民群众生命健康，与民心民生连在一起，就是最大的政治。作为药监部门必须牢牢把握这一特有的政治属性，紧紧抓住党领导下药监事业的核心本质，无论是守底线保安全，还是追高线促发展，最终都是为了护佑人民生命健康。正是基于这样的认识，山东省药监局在全国率先旗帜鲜明地提出“人民药监为人民”，迅速得到全省药监系统的广泛认同。全省各级药监部门凝聚服务群众共识，增强造福群众力量，自觉用压力指数、辛苦指数换取人民群众用药的安全指数、幸福指数，不断满足人民群众对美好生活的向往。

以保障人民用药安全为目标

实施最严监管

习近平总书记强调，“安全是发展的前提，发展是安全的保障。”确保人民群众用药安全是药监部门的首要职责，是不可突破的底线。药监部门必须以铁的手段实施最严监管，当好人民群众用药安全的忠诚卫士。回顾药监事业发展史，也是一部让人民群众用上安全有效药物、维护人民群众生命安全的历史。无论面临多大挑战和压力，无论付出多大牺牲和代价，药监部门必须始终不渝地守底线保安全，决不让人民群众在用药安全上受到一丁点损害，哪怕是潜在威胁。

基于这一初心使命，山东省药监局提出，对待药企的态度和原则只有一个，那就是药企为人民负责，就旗帜鲜明地支持、帮助；反之，就严格依法依规予以处罚、制裁。

在工作中，山东省药监局始终坚持以“四个最严”要求为根本导向，锚定药品上市合格率百分之百的目标，加快实施“安全提升”工程，构建企业主体责任、部门监管责任、地方属地责任“三位一体”的责任体系，创造性探索实施“盲抽盲检”“一案双查”“罚帮并重”“信用惩戒”“熔断”、企业任职考核培训等“六项机制”，全面推行药械化经营环节网格化监管，扎实开展执法办案“雷霆行动”，实施顶格处罚。山东省药监局紧紧依靠群众，广泛动员群众，强化科普宣传，畅通举报渠道，落实吹哨人制度，鼓励内部举报，做实首问负责，做到接诉即办。深入开展“我为群众办实事”惠民活动，组织开展“局长恳谈日”活动，解决群众急难愁盼问题和企业发展难题。

以促进人民健康为中心

推动医药产业创新发展

习近平总书记强调，人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大报告将“健康中国”上升为国家战略。医药产业与人民群众生命健康息息相关，推动医药产业创新发展是加快“健康中国”建设的必然要求。作为药监部门，在保安全的同时，还要统筹好安全与发展，坚持以人民健康为导向，以为患者提供更优治疗选择为目标，指导服务药企将患者需求、临床需要作为创新出发点，加强新靶点、病发机理的研究，加快创新产品上市，帮助企业生产更多好药新药，让药械创新成果更多惠及人民群众，更好满足群众用药新期盼新需求。

基于这种考虑，山东省药监局加快实施“鲁药振兴”工程和“药械创新”“中药突破”“美妆山东”三大计划，出台推动医药产业高质量发展23条措施和促进中药产业发展30条等一系列政策措施，激发市场活力，推动医药产业高质量发展。进一步优化审批流程，建立重点园区联系点制度，强化政策咨询和技术服务。实施重大创新产品跟踪服务，对有发展潜力、有创新拳头产品的企业，成立专班，提前介入，靠前指导，建立联合会商机制，一对一地提供药物研发、检验检测、注册申报、生产上市全链条服务。今年上半年，山东共有65个创新产品获批上市。其中，改良型新药、中药新药等8个（是近5年总数的2倍），含2个一类中药新药。出台省级中药配方颗粒质量标准，累计发布120个，成功吸引省外中药龙头企业落户山东。简化中药制剂委托配制申报程序，推进经典名方向医疗机构制剂、经典医疗机构制剂向中药新药转化。

以人民满意为标尺锻造药监铁军

习近平总书记要求，“为人民服务，担当起该担当的责任。”坚持以人民为中心，不是一句空话。衡量药监工作的唯一标尺就是人民满意，不仅要始终把这个目标在心里装着，还要在肩上扛着、脚下行动。有效的监管需要有能担事的“铁肩膀”和能成事的“真本领”。新冠肺炎疫情防控关键时期，山东省药监系统闻令而动、向险而行，强化应急审批，24小时连轴转、一线帮扶、现场指导，有效缓解了疫情防控压力，体现了为民的担当、胸怀和格局。

当前，药品监管任务艰巨与能力不足矛盾突出，为有效缓解这一矛盾，更好护佑人民群众生命健康，山东省药监局一是着力培养“硬实”能力。强化全员培训，组织开展药监大讲堂、“处长上讲台”等活动，加强实践锻炼、一线磨炼和挂职锻炼，提升专业能力。二是着力锤炼“硬派”作风。坚持“严管就是厚爱”，出台严禁私自会见监管服务对象、严禁优亲厚友等药品监管“五条禁令”和实施细则，建立廉政监督卡、廉政回访等制度，加强主动监督、过程监督、精准监督，筑牢廉政防线，既保药品安全又保队伍安全。三是着力打造“硬核”文化。把塑造党建文化作为凝聚力量的有力武器，凝练具有药监特色的文化内涵，倡导“早细严实”、团结协作的工作作风，激励药监干部以一流状态投身工作，做到平时看得出来、关键时刻站得出来、危急关头豁得出来，持续提升队伍战斗力，更好为人民群众用药安全保驾护航。