日前，在京参会的全国人大代表、山东齐鲁制药集团有限公司总裁李燕的发言，对于医药行业一些现状，一语中的。

她说“医院等级评审，开展临床研究的能力应该纳入考核”。简单说，就是强制医院开展药物临床研究。

 

提这个建议，是有行业背景的。

 

▍医院对药物临床研究不积极，责任缺失

 

据权威机构调研显示，目前医院对药物临床研究缺乏积极性，认为意义不大。自然，医疗机构本身对临床试验的投入不够，伦理委员会审查能力和效率偏低。

 

专职临床试验管理人员少、岗位职责不清、晋升困难问题突。更重要的是临床医护人员对临床研究工作的热情不高，试验数据质量差强人意且没有奖励和惩处措施。

 

结果很直接：影响整个医药产业成果的转化和建设医药强国梦想的实现。实际上，医疗机构对支持和参与新药研发，提升临床试验质量及临床研究规范度，有义不容辞的责任。

 

▍精准建议，解决问题

 

出政策，医院设独立专职临床研究部门

 

对此，李燕建议：相关部门、政府应出台政策，要求医疗机构设立独立、专职的临床研究管理部门，与院内其他业务科室和行政管理部门平级，专门负责临床研究的各项事务管理。

 

临床试验、研究，作为等级评审的考核指标

 

对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系，有步骤、有计划地将新药、新医疗器械等注册类临床试验的承接数量和质量，以及开展研究者发起临床研究的数量和研究产出评价纳入医疗机构等级评审中，作为高水平、研究型医院的重要评价标准。

 

对于大型国有公立医院、高校附属医院，将承担国家自主创新药的临床试验数量作为必需考核内容。

 

遵照相关文件，将伦理委员会的审查能力和效率也作为医疗机构等级评审的考核指标之一。提高临床医学人员的科研设计水平和科研素养。

 

提高激励，鼓励医生参与

 

此外，完善医疗机构收入分配激励机制，提高临床试验研究者收入水平，将研究者发起的临床试验视为科研项目，纳入科研绩效考评。

 

对临床试验研究者及相关人员在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁，将临床试验的工作业绩作为职称评审的重要内容。

 

▍齐鲁制药总裁：加快药师服务发展，更贴近临床

 

除了上述建议外，参会的齐鲁制药总裁还认为，应加快我国药师队伍建设与管理工作实施进度。

 

目前，欧美等发达国家已推行药师管理数十年并取得明显成效，对减少医疗失误和用药错误，降低患者经济负担等起到了重要作用。李燕认为，我国药学服务工作应更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。

 

药师更多参与，缓解门诊压力

 

她的提案建议，三级医院与基层医疗机构合作开设药物治疗管理门诊；可大量承接已开具医师处方的慢性病患者。

 

具有药学专业技术优势的药师，可向患者专业的用药服务，指导患者进行自我用药管理，缓解门诊就诊压力。

 

明确药师收费项、标准，体现价值

 

进一步明确建立药师服务收费项目和收费标准；药师专业技术服务费时费力，但大部分地区医疗机构选择将药事服务费与其它医务人员的服务一起打包收取，并不能充分体现药师的专业技术服务价值。

 

建议国家有关部门尽快明确我国药师专业技术服务费的定义，并制定药师服务收费项目和收费标准。

 

加速《药师法》进程，医师、药师各司其责

 

在我国现行医疗服务分工中，药师、医师的法律地位存在明显差异。医师有处方权，药师则有处方和用药医嘱的审核及监督权，二者存在一定程度的业务交叉。

 

尽快推进《中华人民共和国药师法》立法进程。及配套法律中进一步明确各类药学专业技术人员服务的内容、规范以及药师职责标准等，避免药师与医师可能产生的纠纷。

 

无论是药物临床研究，还是使药师价值最大化，齐鲁制药总裁的两项建议，提出的问题很实际，解决方案也很精准，这样的建议越多，行业会越好。