恩曲他滨是由吉利德开发的新型核苷类逆转录酶抑制剂，主要联合其他抗病毒药物用于艾滋病病毒（HIV-1）感染的治疗，具有半衰期长、剂量合适、适用性好的特点，在安全性方面具有显著优势，最早于2003年先后在美国、欧盟获批上市，目前已在全球多个国家获得广泛应用，为我国国家医保乙类药品。

       2017年10月，齐鲁制药启动了恩曲他滨胶囊的研究。研制过程中，科研人员采用先进的 “质量源于设计（QBD）”理念，贯穿整个药品研发过程，充分确保研究的全面性和完整性。最终结果表明，齐鲁制药生产的恩曲他滨胶囊体外与原研质量等同，符合国家规定的BE豁免要求，确保了临床治疗与原研品的等效，成为公司首个豁免BE批准上市的口服制剂。

       艾滋病是一种由感染HIV引起的危害性极大的传染病，HIV病毒侵入人体，通过破坏人体的免疫系统，使感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力，最后导致死亡。该疾病病死率高，尚不能彻底治愈，目前已成为重大的全球公共卫生问题。

       据联合国艾滋病规划署公布的数据显示，2019年全球约有170万新发艾滋病感染者，69万人死于艾滋病相关疾病；国家卫健委官方数据显示，截至2019年10月底，中国报告存活艾滋病感染者95.8万例，2019年全国因艾滋病死亡的人数近2.1万人，是我国报告死亡数居第一位的传染病病种。

       在对抗艾滋病方面，齐鲁制药作为中国大型综合性现代制药企业，彰显出一个民族药企的责任和担当。公司布局艾滋病治疗药物多年，已有纳信得®富马酸替诺福韦二吡呋酯片等产品获批上市，多个抗艾滋病药物处于研发管线中。

       另据了解，近日，齐鲁制药有限公司研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，苏远）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，通过质量和疗效一致性评价，成为国内首仿。其获批适应证为既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。苏远的获批，意味着抗肿瘤药物曲氟尿苷替匹嘧啶片成功实现国产化，无疑提高了国内晚期结直肠癌患者的药物可及性与临床方案选择性，为更多结直肠癌患者带来有效治疗方案。

       近年来，国家医药政策改革不断深化，坚持鼓励民族创新药。齐鲁制药作为国内一流制药企业，近年来持续加大研发投入，吸引国际顶尖科研人才，以人才提升研发水平，以科研实力推动企业创新发展，仿制药一致性评价工作持续在国内领跑。