2020年7月24日济南药学会第八届第二次会员大表大会胜利召开，鲍海忠理事长、王京娥副理事长、许轶群副理事长、臧恒昌秘书长、李栋常务副秘书长、刘武副秘书长、高新区市场监督管理局梁成亮副局长、济南市市场监督管理局曹文滨副处长及会员代表65人参加会议。会议表决并一致通过了成立济南药学会药械化评价专业委员会。
         济南高新区作为济南市十大千亿级产业集群——生物医药产业发展的主要承载区，依托国家重大新药创制平台、国家级创新药物孵化基地，全力建设济南药谷、生命科学城，形成了集科技研发、中试孵化、产业园区于一体的生物医药产业基地，产业规模不断扩大，行业影响力日益凸显。2019年，济南高新区生物医药产业营业收入完成1031.29亿元，完成全年“千亿营业收入”目标。截至年底，高新区生物医药企业总数3003家，包括齐鲁制药、恒瑞医药、银丰生物、华熙生物、修正药业、九州通、漱玉平民等一大批知名企业，较2018年底增长672家。涉及医药制造、医药流通、医疗装备、中医中药、化工原料药、生物培育、食品保健品、抗衰医美、医疗服务等行业。
通过近十年的发展，济南高新区生物医药企业由2018年2331家，增长到2019年3003家；生物医药产业营业总收入由2018年850亿元，预计增长到2019年1031.29亿元；过亿元企业由2018年的43家预计增长到2019年的74家，占生物医药企业总数的2.46%，产业整体呈现出规模效益快速增长、重组整合快速推进、创新能力显著提升、国际化步伐逐步加快、优势资源快速聚集的蓬勃发展态势。在科技部中国生物技术发展中心2017、2018、2019年发布的国家高新区和经开区生物医药产业综合竞争力排名中，济南高新区紧跟北京中关村科技园区、上海张江高新区、武汉东湖高新区、苏州工业园，连续三年位列全国前五强，各项评价指标均居全国高新区前列。
        高新区生物医药产业的蓬勃发展需要有一个专业化的委员会进行帮扶指导，因此专业委员会的成立非常必要且意义重大。
随着高新区生物医药产业的发展，各药械化企业对政策及发展的需求逐步提升，在发展过程中面临的困惑和问题也越来越多，亟需有一个专业化的组织来统一协调、解读政策、助推生物医药产业的发展。药械化专业委员会成立后，将会通过各种活动、论坛将各生物医药企业凝聚在一起，在研究政策、解读政策的同时集思广益，为下步生物医药产业的做大做强提供专业指导，全力助推药械化生产经营企业的发展。
         7月10日，济南市政府发布了《关于加快全市生物医药产业发展方案的通知》，对生物医药的产业发展提出了明确思路。明确通过产业细分，在抗肿瘤药物、干细胞与再生医学、中医中药、医疗器械、医美抗衰、特医食品六个方向，分别打造国家级抗肿瘤药物研发中心、中国最大的细胞存储基地、“扁鹊故里·齐鲁中医”、中日韩医疗器械产业基地、 “齐鲁 美谷”、中国最大的特医食品产业化基地六大品牌；规划建设由东、西两大组团构成的齐鲁国际生命科学城，其中东部组团由中日国际医疗科技园、国际生物医药产业先行区、中医药国际科技园、国际大生命科学园 “一区三园”组成，西部组团由国际医学科学中心组成。到２０２５年，全市生物医药产值达到万亿级规模。
        另外，济南自贸区的建立及政策方面的先行先试也为济南市生物医药产业的发展提供了重要保障。为充分发挥自贸区先行先试、政策创新的优势，更好的促进高新区生物医药产业发展，自去年高新区市场监管局提议在自贸区成立药械化审评审批分中心，开通药械化注册、受理平台绿色窗口。此项建议被省、市市场监管局采纳并积极推进。近日接市局反馈，省市场监管局局长侯成军亲自到国家部委进行协调，目前国务院已同意在济南自贸区设立药械化审批审评分中心，具体细节正在进一步落实过程中。
       药械化专业委员会组委成员， 按照专业带动、兼顾所有行业的思路，我们分别与省药科院、省药检院、省器械检验中心、监管部门、相关企业以及基层社区服务中心进行了沟通，得到了各级领导的大力支持和帮助，邀请了以下领导担任主委、副主委、秘书等职位，具体如下：
主 任 委 员：程春雷 省药科院药品业务科主任 博士
名誉主任委员：凌沛学 国家食品药品监督管理局新药审评委员
副主任委员：姚秀军 省器械检验中心物理室主任
副主任委员：李启燕 省药检院保化科主任、主任药师
副主任委员：荆书典 国家工业互联网标识解析仪表行业平台组长
副主任委员： 李希东  高新区雅居园社区服务中心主任
副主任委员： 梁成亮  高新区市场监管局副局长
秘     书： 孙学文  山东越品检验认证集团董事长
秘     书： 亓金亮  山东美貌化妆品股份有限公司董事长
秘     书： 李玉全  山东大陆计量科技有限公司总经理  
秘     书： 王兹东  高新区市场监管局药品监管所所长
       专业委员会将下设药品专业组、医疗器械专业组、化妆品专业组等专业评价指导小组，邀请各行业的顶尖人才加入，专业提供指导帮扶，全面服务生物医药产业链企业发展。
成立后的具体工作思路：
         药械化专业委员会成立后，准备从以下方面重点开展工作：一是召开座谈、了解真实需求。邀请具备代表性的生物医药、政、产、学、研及产业链企业定期进行座谈交流，政府引导搭建服务平台，了解企业的真正需求和困难，有针对性的进行帮扶指导；二是成立生物企业联盟，进一步集聚同类型的产业，全面统筹协同发展，比如准备先期成立干细胞企业联盟，在干细胞储存、研发、治疗方面借助自贸区的优惠政策争取有所突破和发展；三是加强培训学习，通过请进来、走出去等各种方式强化对政策的学习、探讨及落地应用，学习先进经验，优化发展思路，创新工作亮点，开拓新思路在先行先试上走在全国前列，为生物产业产品安全应用把好基础关，为发展保驾护航。