2021年7月28日,齐鲁制药第13款大分子新药QLF32004的临床试验申请获得NMPA受理。可以看到,进入2020年以来,齐鲁制药大分子新药申报速度呈现井喷,2020年申报了4款,2021年已经申报了7款。
靶点布局上,齐鲁制药大分子新药以抗肿瘤为主,免疫检验点占据绝对主流。研发代码五位数者可能为子公司研发,双抗可能处于批量研发模式,已经公开的包括PD-1/CTLA-4(复方抗体)、PD-L1/4-1BB双抗、PD-L1/TGFβ双抗等。
齐鲁制药大分子新药申报数量仅次于恒瑞医药与信达生物,按照齐鲁制药的申报速度,估计很快会超过信达生物。作为非上市公司,齐鲁制药的研发管线和靶点公开相对较少。不过从技术体系和子公司的分工来看,双抗仍为其绝对重点,大量的免疫检验点双抗将会不断进入申报阶段。