8月1日,第38届全国医药工业信息年会在济南召开,会上发布了系列重磅行业发展榜单,除第六次进入年度中国医药工业百强榜外,齐鲁制药还跻身“2021年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜。
公司坚持始终以患者为中心,以临床价值为导向,已累计研发上市300余个药品400多个品规,47个产品国内首家或者独家上市,打造出一条在业内特色鲜明的优势产品线,涵盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、精神、神经、眼科、肝病、艾滋病等疾病治疗领域,实现“从头到脚”多发疾病领域广覆盖,公司产品长期处于国内等级医院处方量前列。
公司产品远销全球80多个国家和地区,头孢系列、巴坦系列等12个人用原料药全球市场占有率第一。公司还是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企,是国内首家对日本出口商业化包装注射剂产品的企业,迄今实现16个制剂产品对美出口,头孢制剂系列澳大利亚市场占有率位居首位。
近年来,为适应新时代中国医药产业高质量发展的需要,齐鲁制药适时调整发展思路,创新研发战略实现由“仿创结合,以仿为主”到“创仿结合,以创为主”的转变,着力推动“科技齐鲁”升维,在世界医药产业格局努力实现从“跟跑”到“并跑”,再到“领跑”,加速迈向世界一流。
一方面,紧跟国际创新药物发展趋势,在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。公司目前在研创新药物项目60余项,已有十余项进入临床研究,抗肿瘤一类新药依鲁奥克片已经申报生产,预计明年获批上市。
另一方面,鉴于我国14亿人口的巨大人口基数的实际,齐鲁制药具有高临床价值的高品质品牌非专利药的研发,努力打破进口药品的垄断、实现进口替代,切实提高百姓用药可及性。目前在研产品达200余项。这些项目致力于寻找具备临床优势的关键点,为临床提供更优的选择;同时加紧高技术壁垒非专利药的开发,着力打破关键的共性技术壁垒,尽快满足国内患者对高端制剂用药的可及性和可负担性。此外,公司还不遗余力地持续对老产品进行二次创新、后续创新,不断提高产品临床价值,在新药物组合、新剂型、新适应症、新工艺、新晶型、新给药技术等方面持续创新,开发出一系列国内领先的产品或技术。
齐鲁制药科技创新处于行业领先地位,得益于几十年来构筑起的具有鲜明特色和优势的创新研发体系。
一是投入巨资建成了先进的各类科研平台和药物开发技术平台。公司目前公司拥有小分子药化精准设计平台、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体组合(MabPair)、溶瘤病毒、ADC技术平台、纳米药物递送等核心技术平台;拥有业界最先进的生物技术药物研发工艺开发、质量研究、产业化技术与平台。公司拥有国内药企首台单细胞光导系统、小型生物反应器群、多条500L规模不锈钢生物反应器中试生产线、500L规模一次性生物反应器中试生产线、各型高分辨质谱仪、表面等离子共振分析仪、圆二色谱分析仪、各型先进的超高效液相色谱、毛细管电泳仪、成像毛细管等电聚焦分析仪。籍此不断布局完善的产品线。
二是广揽各类人才,目前齐鲁制药拥有专职研发人员3000余人的高素质创新研发人才队伍其中具有国际视野的各类领军人才超过百人,创新药物研发板块的博士学历占比31%。
三是公司还与众多知名高校及科研院所广泛合作:企校携手从早期介入,进行各类靶点和项目研究;展开多维度、多领域的科技创新合作;做“全球新”“全球好”,于全球范围多中心同步开展临床研究,致力于产品服务全球患者。
四是拥有国内领先的生物医药产能,单罐细胞培养规模国内最大,总细胞培养规模国内领先,解决了生物药物生产的产能瓶颈,可为临床一线及时、足量提供急需的生物技术产品。
五是持续加大研发投入,公司近年来研发投入占比持续提高,由几年前占销售收到的5-8%快速提到目前的8-10%。2021年,集团研发投入将占销售收入的11.8%,39亿元。